一、血氧飽和度醫(yī)學(xué)計(jì)量的需求分析與檢測(cè)現(xiàn)狀

血氧飽和度是呼吸循環(huán)系統(tǒng)的重要生理參數(shù)。對(duì)其進(jìn)行醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)和校準(zhǔn)對(duì)臨床醫(yī)學(xué)研究、儀器本身功能需求、醫(yī)患糾紛和質(zhì)量監(jiān)督管理等各個(gè)方面的作用和意義深遠(yuǎn)而重大。

1.臨床醫(yī)學(xué)研究

血氧飽和度主要通過(guò)指夾式接觸可以無(wú)損傷地測(cè)量人體血液中的血氧濃度、心率等。血氧飽和度參數(shù)的監(jiān)測(cè)與輔助治療功能在臨床治療與研究中應(yīng)用十分廣泛。臨床醫(yī)學(xué)研究上，對(duì)因呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)調(diào)節(jié)功能失常、手術(shù)創(chuàng)傷、麻醉?yè)p傷、醫(yī)療檢查損傷等方面引起的氧供給不足患者需要進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的血氧飽和度監(jiān)測(cè)，有助于醫(yī)生及時(shí)發(fā)現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥、新發(fā)癥等，避免了因血氧飽和度數(shù)據(jù)不足、病情分析不準(zhǔn)確而引起生命危險(xiǎn)。

2.儀器本身功能需求

當(dāng)前，北京市各個(gè)大中小型衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生服務(wù)中心、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)科研院所使用的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)等醫(yī)療設(shè)備都配置有血氧飽和度參數(shù)監(jiān)測(cè)功能。而且，脈搏血氧計(jì)、脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀等專用醫(yī)療設(shè)備也十分普遍，使用頻率較高。對(duì)于呼吸系統(tǒng)病患者、循環(huán)系統(tǒng)病患者、危重患者、重癥患者、早產(chǎn)兒等特殊人群，經(jīng)常需要24小時(shí)無(wú)間斷地?cái)?shù)據(jù)監(jiān)控，使用周期也很長(zhǎng)。但是，此類脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀在臨床使用一段時(shí)間后，血氧參數(shù)示值不穩(wěn)定，容易受干擾因素的影響而頻繁波動(dòng)，血氧飽和度準(zhǔn)確性難以保證，數(shù)據(jù)偏差較大。儀器本身的血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能是否滿足使用要求，血氧飽和度參數(shù)示值穩(wěn)定性、重復(fù)性、偏差、不確定度等都需進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)以確定是否可以繼續(xù)使用。所以，儀器本身測(cè)量功能的計(jì)量檢測(cè)需求也十分迫切和突出。

3.醫(yī)患糾紛關(guān)系

由醫(yī)療設(shè)備測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性導(dǎo)致的醫(yī)患官司、糾紛等并不罕見(jiàn)，更引起了社會(huì)各界、媒體的關(guān)注。試想，一臺(tái)沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢測(cè)/校準(zhǔn)的脈搏血氧監(jiān)測(cè)儀在無(wú)法保證其測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的情況下，卻用于對(duì)各種高危重病患的數(shù)據(jù)分析和病情診斷，病人家屬對(duì)之怎能不疑惑？怎能不引起難以調(diào)解的醫(yī)療事件與糾紛？

4.質(zhì)監(jiān)管理方面

目前，各省市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等都在針對(duì)自身?？萍夹g(shù)特點(diǎn)和發(fā)展形勢(shì)，有針對(duì)性地提出血氧飽和度參數(shù)的計(jì)量檢測(cè)需求，并積極調(diào)研、咨詢、分析和論證對(duì)血氧飽和度增強(qiáng)醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)的必要性。但是，由于血氧飽和度參數(shù)計(jì)量工作不在國(guó)家《強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》中，所以各單位考慮經(jīng)費(fèi)支出預(yù)算與設(shè)備購(gòu)置檢測(cè)費(fèi)用限額等因素，并未對(duì)之進(jìn)行必要的檢測(cè)/校準(zhǔn)，致使血氧飽和度參數(shù)的檢測(cè)范圍較小、檢測(cè)力度較輕。

二、加強(qiáng)血氧飽和度計(jì)量檢測(cè)工作的幾點(diǎn)建議

1.夯實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)，加強(qiáng)計(jì)量技術(shù)創(chuàng)新研究

當(dāng)下，計(jì)量行業(yè)相關(guān)技術(shù)部門正緊鑼密鼓地加強(qiáng)對(duì)血氧飽和度檢測(cè)工作的技術(shù)方法探索與研究，從影響血氧飽和度參數(shù)準(zhǔn)確性的主要因素(如血紅蛋白異常、外周脈搏減弱、靜脈搏動(dòng)、偽差活動(dòng)、半影效應(yīng)等)著手，深入分析示值與實(shí)際血氧飽和度不符、血氧飽和度信號(hào)消失、準(zhǔn)確度降低、光電干擾等問(wèn)題出現(xiàn)的處理方法與應(yīng)對(duì)措施。同時(shí)，各省市計(jì)量院應(yīng)順應(yīng)發(fā)展需求，充分發(fā)揮計(jì)量技術(shù)手段優(yōu)勢(shì)，有針對(duì)性地開(kāi)展檢測(cè)人員的專業(yè)素質(zhì)與能力提升培訓(xùn)活動(dòng)。

2.加大血氧飽和度計(jì)量檢測(cè)力度，積極籌備納入國(guó)家強(qiáng)檢

作為計(jì)量監(jiān)督管理的各省市質(zhì)監(jiān)局已經(jīng)充分意識(shí)到加強(qiáng)對(duì)此項(xiàng)工作監(jiān)督的重要性，努力規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)活動(dòng)。2014年，北京市曾多次組織開(kāi)展常用醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量性能監(jiān)督檢查工作，對(duì)重點(diǎn)科室醫(yī)療設(shè)備的通用測(cè)量功能(如心電、血壓、血氧飽和度、麻醉、放射等)進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)。其中，血氧飽和度參數(shù)已經(jīng)成為人體重要生理體征參數(shù)。生物醫(yī)療計(jì)量技術(shù)委員會(huì)也在深入調(diào)研、咨詢呼吸系統(tǒng)專家意見(jiàn)，積極籌備將其納入強(qiáng)檢，充分體現(xiàn)了血氧飽和度參數(shù)在生命體征監(jiān)測(cè)過(guò)程中的重要意義。

3.有的放矢，開(kāi)展重點(diǎn)科室的計(jì)量檢測(cè)工作

建議各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、衛(wèi)生服務(wù)中心和醫(yī)學(xué)科研院所等單位根據(jù)自身單位特點(diǎn)，有的放矢，結(jié)合專業(yè)方向和科室需求，有針對(duì)性地開(kāi)展血氧飽和度測(cè)量功能計(jì)量檢測(cè)工作。

摘自：中國(guó)計(jì)量報(bào)